中新健康周报|9地拟答应建立外商独资医院;公费流感疫苗降至10元以下

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  北京9月8日电(赵方园)江苏、浙江、福建等10个省份已将接种HPV疫苗归入政府为民办实事项目,为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗;益诺思在科创板成功上市;公费流感疫苗中标单价初次降至10元以下;商务部等三部分发布告诉,拟答应在北京、天津、上海、南京等9地建立外商独资医院;先声药业一款脑卒中创新药在美国获突破性疗法确定;国内成长激素商场又将迎来重磅选手,诺和诺德长效成长激素上市请求获受理;福牌阿胶全资子公司因出产劣药被罚逾140万;国家医保局通报28家“特别严峻”和“严峻”失期药企,四川倍聚康医疗器械有限公司等4家企业本期失期评定为“特别严峻”……中新健康整理医疗健康范畴9月2日-9月8日产生的一周要闻,与读者一同回忆。

  【职业要闻】

  10省份适龄女孩可免费接种HPV疫苗

  9月3日,国家卫健委官网发布对十四届全国人大二次会议第358、3582、5702号主张的答复。

  为适龄女孩免费接种HPV疫苗方面,国家卫健委表明,推进当地积极展开适龄女孩HPV疫苗免费接种作业。江苏、浙江、福建、江西、山东、湖北、广东、海南、重庆、西藏等10个省份和郑州、成都、鄂尔多斯、石家庄等城市已将接种HPV疫苗归入政府为民办实事项目,通过财务购买服务、定额补助或医保报销形式,为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗。

  CRO央企上市榜首股益诺思成功上市

  9月3日,上海益诺思生物技能股份有限公司正式登陆科创板,完结本年医药科创板IPO“破零”纪录。一起,国资布景的益诺思也成为“央企CRO榜首股”。据悉,益诺思IPO发行价为19.06元/股,按发行价核算总市值为26.87亿元。

  智飞生物23价肺炎球菌疫苗降价近三成

  9月3日以来,吉林省、江苏省公共资源交易中心相继发布告诉,智飞生物旗下子公司智飞绿竹出产的23价肺炎球菌多糖疫苗的价格从本来的298元/支降至209元/支,降幅29.87%。而此举间隔智飞生物23价肺炎疫苗获批刚满一年,该疫苗也是国内获批上市最晚的23价肺炎疫苗。

  公费流感疫苗中标单价初次降至10元以下

  9月5日,我国政府收购网发布了浙江省疾控中心2024年群体性预防接种流感疫苗的中标效果公告,上海生物三价流感疫苗中标,单价仅为9.4元。而9月4日发布的北京市疾控中心免疫规划流感疫苗收购项目中标效果显现,上海生物三价流感疫苗的中标价为每支11元。

  海南自由贸易港药品、医疗器械实施“零关税”

  9月5日,财务部等五部分发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”方针的告诉》。其间指出,全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城世界医疗旅行先行区内注册挂号具有独立法人资格并经确定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所,进口本告诉第三条规则的药品、医疗器械,并按本方针规则运用的,可免征进口关税、进口环节增值税。

  百诺医药创业板IPO停止

  9月5日,深圳证券交易所官网显现,山东百诺医药股份有限公司创业板上市请求停止。依据百诺医药官网,公司致力于为客户供给医药研制和出产服务的一站式解决方案,包含受托研制服务以及研制效果转化在内的CRO事务、CMO事务以及原料药事务,贯穿药物研制及出产的全生命周期。

  三部分:拟答应在北京等九地建立外商独资医院

  9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗范畴展开扩大开放试点作业的告诉,其间说到,拟答应在北京、天津、上海、南京、姑苏、福州、广州、深圳和海南全岛建立外商独资医院(中医类在外,不含并购公立医院)。建立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行告诉。

  告诉清晰,生物技能范畴扩大开放方面,在我国(北京)自由贸易试验区、我国(上海)自由贸易试验区、我国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港答应外商投资企业从事人体干细胞、基因确诊与医治技能开发和技能运用,以用于产品注册上市和出产。一切通过注册上市和同意出产的产品,可在全国范围运用。

  【药械批阅】

  先必新®舌下片获美国FDA突破性疗法确定

  9月2日,先声药业宣告:脑卒中在研创新药先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法确定”(Breakthrough Therapy Designation),用于医治急性缺血性脑卒中(AIS)。据悉,这也是全球脑卒中医治范畴首个被FDA确定为突破性疗法的创新药。

  诺和诺德的帕西成长素注射液的新药上市请求取得受理

  9月5日,我国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的帕西成长素注射液的新药上市请求取得受理。依据揭露信息,这应该是诺和诺德研制的每周一次长效成长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在我国展开的用于医治因成长激素排泄缺乏而导致成长缓慢的儿童患者的一项3期研讨现现已完结。

  【舆情预警】

  广州闻名三甲医院副书记落马

  9月3日,据南粤清风网音讯,南边医科大学南边医院党委副书记曹瑞涉嫌严峻违纪违法,现在正承受广东省纪委监委纪律检查和督查查询。

  福牌阿胶全资子公司因出产劣药被罚逾140万

  9月4日,山东省药监局发布的行政处罚信息显现,山东福牌制药有限公司因出产出售的柴黄口服液不符合国家药品规范,被处罚款逾140万元。福牌制药是柴黄口服液国内仅有出产商。天眼查显现,福牌制药为山东福牌阿胶股份有限公司全资子公司。

  国家医保局通报28家“特别严峻”和“严峻”失期药企

  9月5日,国家医保局公示了到2024年6月30日各省份评级为“特别严峻”和“严峻”失期的企业名单,共28家。其间,4家企业被评为“特别严峻”,包含四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽源医疗器械有限责任公司、云南集业药品有限公司、南宁市东腾医疗设备有限公司。此外,名单中新增了5家企业,分别是北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、山西振东道地药材开发有限公司、安国市普天和中药饮片有限公司、安徽冯了性中药材饮片有限公司和江苏康生药业有限公司。

  违背回购和信披规则 塞力医疗及其责任人被警示

  9月6日,上海证券交易所下发关于对塞力医疗及有关责任人予以监管警示的决议。公告称,公司未严厉依照依法发表的用处运用股份回购,并在三年期限届满前刊出股份,一起未及时、精确发表相关信息。上交所决议对塞力医疗及时任董事长温伟、时任总经理王政、时任董事会秘书蔡风予以监管警示。(完) 【修改:田博群】

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