我国国家药监局：鼓舞跨国企业把原研化学药品等转移到国内生产

　　中新社北京9月13日电 (记者 马帅莎)我国国家药品监督管理局局长李利13日在北京表明，加大对医药进出口贸易的支撑力度，加速境外已上市新药在境内上市批阅，鼓舞跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗配备等转移到国内生产。

　　我国国务院新闻办公室当天举办新闻发布会。中共二十届三中全会对促进生物医药、医疗配备等工业展开作出布置。李利在会上介绍了国家药监局执行相关布置的详细方案。

　　他指出，药品监管部门正在策划全面深化药品监管变革的一揽子方针措施，着力打造具有全球竞争力的医药立异生态，加速立异药品和医疗器械上市脚步，进步医药工业展开质量和效益。

　　李利表明，将加大对医药研制立异的支撑。对国家重点支撑的立异药品和医疗器械，在审评批阅、查验核对等方面加强服务辅导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心拟定研制战略。进步立异药品和医疗器械的可及性，积极支撑立异药械进医院、进医保。

　　在进步审评批阅功率方面，李利指出，加速临床急需产品审评批阅，将契合条件的产品归入优先审评批阅程序，缩短技能审评、注册核对、注册查验等各环节时限，加速批阅脚步。缩短临床试验默示答应时限，在北京、上海等地展开试点，将立异药临床试验审评批阅时限由60个工作日缩短至30个工作日。

　　李利表明，还将支撑医药行业敞开协作。加强世界通用监管规则在国内的转化施行，支撑展开世界多中心临床试验，促进全球药物在我国同步研制、同步申报、同步审评、同步上市。加大对医药进出口贸易的支撑力度，加速境外已上市新药在境内上市批阅，鼓舞跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗配备等转移到国内生产。完善药品出口出售证明相关方针，鼓舞我国更多医药企业走出国门参加世界贸易，让我国药品谋福全人类。(完) 【修改:李润泽】